Antiplublishit !

Pompes à perfusion Lifecare PCA 4100 Plus et PCA 3

Rapport d'incident

Date de début :

7 mars 2013

Date d’affichage :

27 mars 2013

Type de communication :

Retrait de marché d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-26421

• Raison
• Produits touchés

Produit retirés du marché

1. Pompe à perfusion Lifecare PCA 4100 Plus
2. Pompe à perfusion Lifecare PCA 3

Raison

L'usure de l'écrou de vis-mère (les composants ou l'écrou que l'on peut visser et dévisser le long de la vis-mère) empêche l'appareil de bien détecter l'accumulation de pression attribuable à une occlusion distale. Des occlusions distales indétectées pourraient entraîner un retard ou une interruption de la thérapie.

Produits touchés

A. Pompe à perfusion Lifecare PCA 4100 Plus

Numéro de lot ou de série

• Tous les nombres de série

Numéro de modèle ou de catalogue

• 1950

Entreprises

Fabricant

Hospira Inc.
275, route North Field
Lake Forest
60045
Illinois
ÉTATS-UNIS

B. Pompe à perfusion Lifecare PCA 3

Numéro de lot ou de série

• Tous les nombres de série

Numéro de modèle ou de catalogue

• 12384
• 20709

Entreprises

Fabricant

Hospira Inc.
275, route North Field
Lake Forest
60045
Illinois
ÉTATS-UNIS

Date de modification :

2013-04-08