- Date de début :
- 7 mai 2013
- Date d’affichage :
- 7 mai 2013
- Type de communication :
- Communication au public
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Renseignements importants en matière d'innocuité
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-29021
Renseignements importants au sujet des avis de Santé Canada
COMMUNICATION AU PUBLIC - Renseignements importants en matière d’innocuité approuvés par Santé Canada concernant le fauteuil d’hygiène élévateur Alenti
Le 7 mai 2013Objet : Fauteuil d’hygiène élévateur Alenti - Risque de basculement du fauteuil et de chute du patient
ArjoHuntleigh, en collaboration avec Santé Canada, a émis un Avis aux hôpitaux concernant le fauteuil d’hygiène élévateur Alenti. Le fauteuil est utilisé dans les établissements de soins de santé pour soulever et transporter des patients vers la salle de bain et pour aider au processus de soins d'hygiène dans la baignoire. L'Avis réitère les renseignements en matière de sécurité concernant la prévention du basculement du fauteuil et des chutes de patients lors de l'utilisation du fauteuil Alenti. L'Avis met en évidence plusieurs précautions à respecter par les soignants pour empêcher de tels accidents. Des erreurs d'utilisation de la part du soignant et le comportement du patient peuvent provoquer des accidents.
- Des basculements du fauteuil Alenti et des chutes de patients sont survenus au Canada dont certains ont entraîné des blessures graves ou provoqué un décès.
- Les patients doivent à tout moment s'asseoir droits dans le fauteuil et respecter les instructions données par le soignant.
Veuillez signaler tout accident avec le fauteuil Alenti à ArjoHuntleigh ou à Santé Canada aux adresses ci-dessous:
ArjoHuntleigh Canada Inc.
300-90 Matheson Blvd. West
Mississauga (Ontario) L5R 3R3
Téléphone: 1-800-665-4831
Courriel: info.canada@arjohuntleigh.com
Tout incident indésirable présumé peut aussi être déclaré à :
L’Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
SANTÉ CANADA
Indice de l’adresse : 2003D
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Téléphone : Ligne d’urgence de l’inspectorat : 1-800-267-9675
On peut trouver le formulaire de rapport d’incident relatif à un instrument médical et les lignes directrices connexes sur le site Web de Santé Canada.
Pour d’autres renseignements concernant les dispositifs médicaux reliés à cette communication, veuillez communiquer avec Santé Canada à :
Direction des produits de santé commercialisés
Courriel : mhpd_dpsc.public@hc-sc.gc.ca
Téléphone : 613-954-6522
Télécopieur : 613-952-7738
Veuillez agréer, madame, monsieur, nos salutations distinguées,
originale signée par
Chris Sloan
Directeur de l'Assurance qualité
ArjoHuntleigh Canada Inc.
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