jeudi 6 juin 2013

Ibuprofène extra-fort Safeway : Une erreur d'étiquetage pourrait mettre des enfants en danger
Rapport d'incident
Date de début :
6 juin 2013
Date d’affichage :
6 juin 2013
Type de communication :
Mise à jour
Sous-catégorie :
Médicaments, Affecte les enfants, les femmes enceintes ou celles qui allaitent
Source :
Santé Canada
Problème :
Étiquetage et l'emballage
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-33929

Problème

Santé Canada avise les Canadiens que Vita Health Products inc. procède au rappel volontaire de tous les lots de gélules d’ibuprofène liquide extra-fort Safeway (gélules de 400 mg, 50 gélules par bouteille). Le rappel découle d’une erreur d’étiquetage : il est incorrectement indiqué sur l’étiquette que la bouteille du produit et son bouchon sont à l’épreuve des enfants.
En l’absence d’un mécanisme de protection à l’épreuve des enfants, il existe un risque que des enfants puissent ouvrir la bouteille et ingérer le produit. L’ingestion d’ibuprofène par des enfants comporte un risque de surdose et de graves effets sur la santé, notamment des convulsions, une insuffisance rénale, des problèmes cardiaques et le coma. Les premiers signes d’une surdose incluent nausées, vomissements, léthargie et douleurs abdominales.
Vita Health Products inc. demande aux détaillants d’arrêter immédiatement de vendre les produits et de les retourner à l’entreprise. Les consommateurs qui ont de ces produits en leur possession devraient les retourner à l’endroit où ils les ont achetés.
Vita Health Products inc. a informé Santé Canada qu’en date du 6 juin 2013, aucun évènement indésirable n’avait été signalé par rapport à ce produit. Santé Canada n’a pas non plus eu connaissance d’évènements indésirables.
Santé Canada fait un suivi du rappel de Vita Health Products inc. Si de nouvelles informations se font jour, Santé Canada tiendra les Canadiens au courant de la situation.
Santé Canada rappelle aux Canadiens qui ont des préoccupations relatives à ces produits de consulter un professionnel de la santé. Les consommateurs peuvent téléphoner à l’entreprise au 1-800-665-8820 du lundi au vendredi, entre 9 h et 17 h 30 (heure de l’Est), pour obtenir de plus amples renseignements. Les médias qui souhaitent obtenir de plus amples renseignements devraient communiquer avec la personne-ressource de l’entreprise, Brian Ellis, au 1-804-675-8140.
Les renseignements affichés dans le tableau ci-dessous aideront les consommateurs à déterminer s'ils sont en possession de produits touchés.
CUP Description Numéro de lot Date de fabrication Date de péremption
058200764567 Gélules d'ibuprofène liquide extra-fort Safeway de 400 mg, 50 gélules par bouteille 1I0802CCY 09-2011 06-2013
1I0812CCY 09-2011 06-2013
1I0842KK2 09-2011 06-/2013
2A1432NWR 01-2012 12-2013
2A1442NWR 01-2012 12-2013
2C0702S11 03-2012 12-2013
2F0982V0U 06-2012 02-2014
3B2062XRR 02-2013 12-2014
3D2692Z58 04-2013 12-2014

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

  • Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345
  • Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l’information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709

Publié par à

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