jeudi 6 juin 2013

Après examen, Santé Canada recommande que la codéine soit administrée seulement chez les patients de 12 ans et plus
Rapport d'incident
Date de début :
6 juin 2013
Date d’affichage :
6 juin 2013
Type de communication :
Mise à jour
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels, Affecte les enfants, les femmes enceintes ou celles qui allaitent
Source :
Santé Canada
Problème :
Renseignements importants en matière d'innocuité
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-33915

Problème

Santé Canada a examiné l’innocuité des antidouleurs et des médicaments contre la toux sur ordonnance contenant de la codéine et ne recommande plus l’utilisation de ces produits chez les enfants de 12 ans et moins. Cette recommandation est fondée sur des cas très rares d’effets secondaires graves et de décès chez des enfants attribuables à la codéine donnée directement à un enfant ou ingérée dans le lait maternel.
Une fois dans l’organisme, la codéine se transforme en morphine. Certaines personnes présentent un métabolisme ultra-rapide de la codéine et transforment la codéine en morphine de manière plus rapide et plus complète que d’autres. L’utilisation de produits contenant de la codéine par ces personnes peut mener à une surdose imprévue de morphine. Toutefois, les effets secondaires graves n’ont pas tous été liés à une surdose. D’autres facteurs de risque, notamment l’amygdalectomie, peuvent augmenter le risque d’effets secondaires connus de la codéine, comme le ralentissement de la respiration.
En 2008, Santé Canada a avisé les professionnels de la santé et le public du risque liés à l’allaitement des nourrissons par les mères qui présentent un métabolisme ultra-rapide de la codéine. À la suite de cet avis, l’étiquette des produits en vente libre et sur ordonnance contenant de la codéine a été mise à jour afin de souligner les risques pour les personnes qui présentent un métabolisme ultra rapide de la codéine.
De plus, il faut faire preuve de prudence quant à l’utilisation de codéine par les patients, y compris les enfants, qui ont des troubles respiratoires.
L’étiquette des produits qui contiennent de la codéine vendus sans ordonnance indique déjà que ces produits ne doivent pas être administrés aux enfants.
Santé Canada examine actuellement les étiquettes des produits contenant de la codéine vendus sur ordonnance et travaillera en collaboration avec les fabricants à la mise à jour de ces étiquettes.

Ce que vous devrez faire

Les professionnels de la santé et les consommateurs doivent chercher des solutions autres que la codéine pour soulager la douleur légère à modérée et la toux chez les enfants de 12 ans et moins.
Les étourdissements, la confusion, une somnolence extrême, un soudain manque de souffle ou des difficultés respiratoires sont des symptômes d’une réaction toxique à la codéine, ou à tout autre opioïde. Les patients qui ont de la difficulté à respirer devraient consulter un professionnel de la santé sans délai.
Les Canadiens qui ont des questions ou des préoccupations devraient s’adresser à un professionnel de la santé.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

  • Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
  • Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l’information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.


Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

(613) 957-2991
1-866 225-0709

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