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mardi 4 juin 2013

Alertes concernant des produits de l'étranger : WOW, Super Power et SLIMDIA Revolution

Date de début :: 4 juin 2013
Date d’affichage :: 4 juin 2013
Type de communication :: Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :: Produits de santé naturels
Source :: Santé Canada
Problème :: Substance non déclarée
Public :: Grand public
Numéro d’identification :: RA-33791

Images

Introduction

La vente de ces produits n’est pas autorisée au Canada et ils ne sont pas disponibles sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens en aient acheté lors d’un voyage à l’étranger ou par Internet.

Produits touchés

WOW
Super Power
SLIMDIA Revolution

WOW

Description du produit
Ce produit est vendu pour traiter l’arthrite, les douleurs musculaires, le cancer des os et d’autres affections graves.
Identification du risque
La FDA a avisé les consommateurs de ne pas utiliser ce produit, car il contient les médicaments non déclarés diclofénac sodique, méthocarbamol et dexaméthasone.

Le diclofénac est un médicament d’ordonnance de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisé pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation.
Le méthocarbamol est un relaxant musculaire offert sur ordonnance ou en vente libre.
La dexaméthasone est un médicament stéroïdien délivré sur ordonnance pour traiter les affections inflammatoires comme l’arthrite et les réactions allergiques.

Les médicaments d’ordonnance doivent être pris sous supervision médicale.
REMARQUE IMPORTANTE : La FDA a averti les consommateurs que le produit “Reumofan Plus” avait été réétiqueté et est maintenant vendu sous le nom “WOW”. L’analyse en laboratoire réalisée par la FDA a confirmé que le produit “WOW” contient les mêmes adultérants que le produit “Reumofan Plus”. La FDA a donc averti les consommateurs de ne pas utiliser les produits avec la mention “Riger Naturals S.A.” en dessous du flacon (voir la section des images ci-après).
Lieu d’origine
Fabriqué par Riger Naturals S.A.
Effets secondaires
Les effets secondaires associés au diclofénac comprennent des troubles gastro-intestinaux (avec ou sans saignement), de l’anémie, une insuffisance rénale et une capacité réduite de coagulation sanguine.
Les effets secondaires associés au méthocarbamol comprennent un endormissement et des étourdissements. Ces effets peuvent altérer la capacité d'une personne à conduire prudemment ou à faire fonctionner de la machinerie. Le méthocarbamol peut aussi affecter les fonctions rénales si le traitement est prolongé.
Les effets secondaires associés à la dexaméthasone comprennent de l’arythmie cardiaque, de l’hypertension, des ulcères d’estomac, des troubles sanguins, des lésions de la peau, des muscles et des os et des troubles neurologiques. Consultez un professionnel de la santé avant de cesser d’utiliser la dexaméthasone, étant donné que l’arrêt soudain de ce médicament peut entraîner des symptômes de sevrage.

Super Power

Description des produits
Ce produit est vendu pour améliorer la performance sexuelle.
Identification du risque
La FDA a averti les consommateurs de ne pas utiliser ce produit, car il contient le médicament d’ordonnance non déclaré sildénafil.

Le sildénafil est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter la dysfonction érectile qu’on doit prendre sous supervision médicale.

Les produits rappelés sont offerts sous forme de gélule, et vendus dans un emballage-coque à 2 gélules. Le numéro du lot et la date d’expiration se trouvent à l’arrière de l’emballage.

Le lot suivant fait l’objet d’un rappel :
Produit	Numéro du lot	DATES D’EXPIRATION
Super Power	L08108	06/2015

Lieu d’origine
Distribué par Freedom Trading of New Jersey, É.-U.
Effets secondaires
Le sildénafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes souffrant de problèmes cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

SLIMDIA Revolution

Description des produits
Ce produit est vendu pour favoriser la perte de poids.
Identification du risque
La FDA a averti les consommateurs de ne pas utiliser ce produit, car il contient la substance médicamenteuse non déclarée sibutramine.

La sibutramine était utilisée pour traiter l’obésité, mais n’est plus autorisée au Canada en raison du risque accru d’effets secondaires cardiovasculaires, tels que crise cardiaque et accident vasculaire cérébral.

Lieu d’origine
Inconnu
Effets secondaires
Outre le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral, la sibutramine peut causer les effets secondaires suivants : hausse de la tension artérielle et du rythme cardiaque, sécheresse de la bouche, troubles du sommeil et constipation.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession d'un ou de plusieurs des produits précités de ne pas les utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1 800 267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.
Au 14 mai 2013, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ces produits n'avait été signalé à Santé Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345
Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.