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lundi 18 février 2013

Découverte de Viagra et de Cialis de contrefaçon sur le marché de Toronto

Date de début :: 18 février 2013
Date d’affichage :: 18 février 2013
Type de communication :: Avis
Sous-catégorie :: Médicaments
Source :: Santé Canada
Problème :: Retrait du produit, Renseignements importants en matière d'innocuité
Public :: Grand public
Numéro d’identification :: RA-23209

Problème

Un commerce de détail de Toronto (Handy Variety, 591 Sherbourne St.) a volontairement remis à Santé Canada des comprimés de Viagra et de Cialis pour donner suite à une mesure de vérification de la conformité et d’application de la loi prise par le Ministère.
L’étiquette du Viagra de contrefaçon indique que l’emballage contient des comprimés de 100 mg (numéro de lot : 314833021), lesquels sont présentés dans 11 plaquettes alvéolaires de 4 comprimés et une plaquette incomplète de 2 comprimés, tandis que la boîte de Cialis de contrefaçon contient des comprimés de 20 mg (numéro de lot : 05668) qui sont présentés dans cinq plaquettes alvéolaires contenant 2 comprimés chacune.
Santé Canada a confirmé auprès des fabricants, soit Pfizer (Viagra) et Eli Lilly (Cialis), qu’il s’agissait bel et bien de produits de contrefaçon.

Produits touchés

1. Cialis de contrefaçon
2. Viagra de contrefaçon

Ce que vous devrez faire

Consulter un professionnel de la santé pour toute question ou préoccupation au sujet de ces produits de contrefaçon.
Lire l’étiquette des produits achetés afin de confirmer que Santé Canada en a évalué l’innocuité, l’efficacité et la qualité. L’étiquette des produits de santé homologués par Santé Canada porte un numéro d’identification de médicament de huit chiffres (DIN), un numéro de remède homéopathique (DIN-HM) ou un numéro de produit de santé naturel (NPN). Certains produits de santé naturels (PSN) peuvent avoir reçu un numéro d’exemption (NE).
Signaler à Santé Canada toute réaction indésirable pouvant être liée à ces produits contrefaits.
Composer sans frais le 1-800-267-9675 pour faire part de toute question ou de toute plainte relative à des produits de contrefaçon à Santé Canada.

Personnes touchées

Les Canadiens qui ont acheté ou utilisé les produits Viagra ou Cialis de contrefaçon.

Contexte

D’après leur emballage, le Viagra et le Cialis contrefaits contiennent un médicament d’ordonnance, soit du sildénafil ou du tadalafil, respectivement. Le sildénafil ou le tadalafil peuvent poser un grave risque pour la santé, surtout chez les personnes souffrant de problèmes cardiaques.
Le sildénafil et le tadalafil doivent uniquement être utilisés sous la supervision d’un professionnel de la santé. Les produits homologués contenant du sildénafil sont à proscrire chez les personnes qui prennent des médicaments à base de nitrate (p. ex. nitroglycérine), car ils peuvent causer une hypotension potentiellement mortelle.
Les personnes souffrant de troubles cardiaques s’exposent davantage à des effets secondaires d’ordre cardiovasculaire comme la crise cardiaque, l’accident vasculaire cérébral, les douleurs thoraciques, l’hypertension et l’arythmie cardiaque. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles.
Les produits de santé contrefaits peuvent entraîner de graves problèmes de santé. Ils peuvent être pris, à tort, pour d’autres produits de santé dont la vente a été autorisée par Santé Canada. Les produits contrefaits peuvent contenir des ingrédients actifs et autres qui ne sont pas mentionnés sur l’étiquette et des additifs dangereux ou être contaminés par des microbes.
En outre, ils pourraient ne pas contenir l’ingrédient actif figurant sur l’étiquette ou encore renfermer des types de médicaments qui nécessitent la supervision d’un professionnel de la santé.
Pour en savoir plus sur les mesures que prend Santé Canada quant aux produits de santé contrefaits, veuillez consulter la Politique sur les produits de santé de contrefaçon POL-0048 de Santé Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en nous le faisant parvenir de l’une des façons suivantes :

• Par télécopieur : 1-866-678-6789
• Par Internet : www.santecanada.gc.ca/medeffet
• Par la poste : Programme Canada Vigilance
Direction des produits de santé commercialisés
IA 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9